GMP的目标是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系,da限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染,生产出的、卫生安全的产品。
通过对生物制药客户生产环境的深入研究和工程经验积累,我们清楚了解生物制药生产过程环境控制的关键;节能是我们系统方案优先考虑的重点;
我们可以提供从GMP整厂规划设计——人liu物流净化方案、洁净空调系统、洁净装饰系统;整厂节能改造、水电、超纯气体管道、洁净室监测、维护系统等全mian安装配套服务。
洁净室的划分是以单位体积内所含灰尘数来计算的,数目越小表示洁净等级越高,一般每一级的划分都有不同直径灰尘数的要求,比如一般药厂、汽车4s店,十万级或万级就够了,但这对电子行业(尤其是微电子行业)仅仅是di要求,比如半导体行业等级要求di的测试间一般都不能高于1万级,但对于洁净要求严格的如光刻间,基本上都是百级,甚至十级的。但要注意,由于灰尘无处不在,所以jue对的0级是不可能存在的。
在洁净室清洗洁净工作服过程中应注意的事项如下:
1.新缝制的洁净工作服可直接进行洗涤,而回收穿过的洁净工作服发现油污,应仔细去除油污再进行洗涤程序。
2.洗涤前要对擦破、损坏及搭扣等附属品进行检查,对有缺陷的要修理、更换或报废。
3.必须在比使用工作服的洁净室的洁净度高的洁净室中进行清洗、烘干、捆包。
4.湿式、干式清洗用的水要过滤,溶剂也要蒸馏之后在使用点上用小于0.2μm孔径的滤膜,根据需要进行一次以上的过滤。
5.为了除去水溶性污染物,用清水洗涤后,再用蒸馏过的溶剂进行后的洗涤,除去油性污染物。
6.湿式洗涤用水温度如下:聚酯布 60-70C 蕞高70C. 尼龙布 50-55C 蕞高60C.
7.在后漂洗透水时,可以用抗静电剂以提高抗静电特性,但选用的抗静电剂应与纤维结合良好,无粉尘脱落。
8.有搭扣的工作服,应在扣合状态下洗涤。净化车间
9.在洗涤的洁净空气循环系统中进行干燥。
以上信息由专业从事厂房动力电设计的晴朗净化于2024/4/28 7:41:06发布
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