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风险评估结果可用于制修订技术法规、确定监管优先领域、评估监管措施实施效果。国际食品法典会明确规定，食品法典标准必须以风险评估为依据。欧盟、美国等世界发达国家或地区已普遍将风险评估手段用于化妆品的安全评价，设置了专门的化妆品风险评估机构，建立了科学严格的化妆品风险评估工作程序，在化妆品的安全监管中发挥着重要的作用。

我国近年也在有序推进化妆品的风险评估工作，设置了专门的机构，并开展了系列工作。笔者将介绍欧盟、美国和我国的化妆品风险评估机构和工作程序，分析我国化妆品风险评估面临的挑战，提出我国需从技术、人才队伍等方面加强化妆品风险评估体系建设的建议，以期为我国的化妆品风险评估工作提供借鉴。

{化妆品功效}截止目前，IFRA标准共修订50次，2021年6月发布实施第50次修订的通知，此次修订仅发布了针对禁止使用薄荷内酯(CAS 13341-72-5)作为香料成分的标准，其他信息与2020年1月10日发布的第49次修订内容保持一致。值得注意的是，第49次修订引入了“日用香料定量风险评估的修订方法（QRA2）”，包括对安全评估因子（SAF）的修订以及总体暴露模型的使用，将IFRA标准中的香精产品的类别从11类调整为12类。IFRA标准第49次修订中产品类别的总结如下：

{化妆品功效}无论属于哪一类，肽都不适合作为输送到皮肤或穿过皮肤的候选物质。抗皱肽的分子量通常大于皮肤的理想分子量界限(即500Da)。它们分配系数(log P)的对数一般小于适合穿过皮肤的logP的范围(即1–3)。抗皱肽通常是生理PH值下的带电分子。此外，这些肽分子是皮肤中蛋白水解酶的底物。由于具有这样的特性，因此肽分子不能在合适的浓度下穿过皮肤。尽管关于抗皱肽皮肤渗透性的文献很少，但是含有抗皱肽的抗皱产品越来越多地在化妆品市场上推出，且这些产品尚没有关注到皮肤渗透性是使抗皱肽产生成效的这一先决条件。

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如何认识“原料组成”

化妆品原料是指化妆品配方中使用的组分。根据原料的来源特征，可以分为化学合成原料、植物原料、动物原料、矿物原料等。从《已使用化妆品原料目录（2021年版）》来看，化妆品原料种类繁杂，应用形式多样。对于“原料组成”信息，应由原料生产商根据原料的生产工艺及目标产物来确定，尤其应明确界定组分和杂质。对于不同来源的原料，应根据情况具体分析。例如，化合物所含的结晶水，或植物提取物中所含的水分，均不属于原料组成的组分；而若用作水溶液中的溶剂，则水就属于原料组成的组分。此外，复配原料中的不同原料组分、为保护原料而添加的稳定剂、防腐剂、剂等，都应属于原料组成的组分。

以上信息由专业从事美白功效评价的普林检测于2024/7/4 9:16:32发布

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